在药物分析、化工质检等领域，
全自动永停滴定仪是实现终点判断客观化、操作流程标准化的关键设备，尤其在药物含量测定中扮演着重要的角色。然而，其结果的“客观”与“准确”并非一劳永逸。唯有建立起科学、严谨的定期校准与性能验证体系，方能确保这台精密仪器的每一次“停”与“滴”，都忠实地指向“真值”的彼岸，为质量控制筑起坚实防线。
定期校准：为仪器设定精准标尺
校准的核心，在于将仪器的示值与已知的、可溯源的标准值进行比较与调整。它确保仪器的输出，与国际单位制（SI）或国家基准保持可靠的逻辑联系。全自动永停滴定仪的校准，是一个多维度的系统性工程：
电信号基础校准：这包括对仪器的核心测量单元——电极系统的校准。通常采用精密电阻箱模拟不同电流/电压信号，验证其电流测量精度、终点阈值响应的准确性。同时，滴定管体积的校准至关重要，需使用经计量检定的微量容量器具或高精度电子天平（称重法），对设备在不同流速下的实际输出体积进行标定与修正。
综合性化学校准：仅物理信号准确尚不足够，需通过实际的化学反应进行整体验证。常用方法为使用国家有证标准物质（CRM），如基准级邻苯二甲酸氢钾，以氢氧化钠标准溶液进行滴定，将仪器测定结果与标准物质的已知值进行比对。此过程同步验证了电极性能、滴定逻辑、体积控制及终点判断算法的整体协调性。
校准并非频率越高越好，需依据使用频率、关键程度、环境稳定性及历史数据制定合理周期（通常为半年至一年），并严格遵循操作规程，保留完整记录，形成可追溯的校准溯源链。
性能验证：确认持续符合预期目的
如果说校准是“调准标尺”，那么性能验证（PQ）则是确认“用这把尺子在当前场景下测量，结果依然可靠”。它是在校准基础上，在用户实际工作条件下，对仪器整体能力进行的系统性确认，通常包括但不限于以下关键指标：
准确度与精密度验证：采用用户日常测定的典型样品或标准溶液，进行重复性（同一操作者、短时间内）与中间精密度（不同日期、不同操作者）测试。通过计算相对标准偏差（RSD）评估精密度；通过与理论值或参考方法的对比，评估准确度。例如，对已知浓度的盐酸溶液进行重复滴定，其结果的RSD及平均值偏差应在既定标准（如药典要求或内控标准）之内。
专属性与线性验证：验证仪器能否在复杂基质中（如辅料存在下）准确识别目标成分的滴定终点（专属性）。同时，需在预期工作浓度范围内，验证仪器响应（如消耗体积与浓度关系）的线性，计算相关系数（r）或决定系数（R²），确保定量可靠。
系统适用性测试：这是性能验证在日常工作中的常态化应用。在每次重要的分析序列（如一批含量测定）开始前，进行预试验，确保当日仪器状态满足既定标准，相当于一次简化的、针对性的即时性能确认。
